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藥學研發(CRO)

公司技術中心為省經信廳授牌的省級企業技術中心,配備有大量高精尖的檢驗和工藝研發設備、設施,擁有一支專業藥品研發隊伍,核心成員平均工作年限10年以上,擁有豐富的項目經驗,致力于為客戶提供藥品研發服務和藥品注冊服務工作。已成功為客戶研發50多個品種近百個規格,均順利實現商業生產。

技術中心擁有獨立的研發GMP車間,配備完善的固體制劑中式設備,滿足5-80公斤的批量范圍??捎糜谘邪l中試批、臨床批的生產,助力從實驗室到商業生產的放大研究。

研發范圍:

片劑:腸溶、薄膜包衣,緩釋片,泡騰片,口崩片
膠囊:微丸膠囊、雙組份膠囊
其他制劑:顆粒劑、口服液體制劑、注射劑、透皮制劑、凝膠軟膏劑等

研發優勢

  • 藥學研究

  • 臨床研究

01

和臨床緊密配合

  • 在研發立項階段,對產品的體內外關聯進行深入評估。
  • 基于API特性和制劑劑型特點,藥物臨床療效和藥代動力學特征,結合反向工程研究,進行頂層研發方案設計,從技術上保障項目的成功率。
  • 和戰略合作的臨床研究機構在技術和項目計劃上緊密銜接,確保項目順利開展。
  • 藥學研究

  • 商業生產

02

和生產無縫對接

  • 重視從試驗室到商業化生產之間的技術轉化,從研發初期就將商業化生產充分納入考量,以實現商業化穩定生產為目標。
  • 擁有專門的技術轉化團隊,團隊均具備研發和生產經驗,保證研發到商業化生產順利轉化。
  • 完善的技術轉化流程,多年的轉化經驗,已有50多個產品順利進入商業化生產。

項目案例

類別 項目名稱 規格
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