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華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐洲認證,專注于為中國和歐洲市場提供片劑、膠囊、口服液體制劑的研發、生產服務型(CDMO)企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、Krka、Novartis的50余家國內外公司的質量審計。


公司可承接各種劑型制劑的委托研發(包括中歐雙報)、口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)和口服液體制劑的商業化代工。同時可以和客戶資源共享,聯合持證開發具有市場前景的制劑產品;公司已完成近百個產品的研發和轉移,均實現商業化代工生產。


華益深耕口服制劑CDMO服務領域,堅持“創造價值,兼善天下”的企業價值觀和“篤行致遠,惟實勵新”的企業精神,為客戶提供高效、高質、成本可控的仿制藥研發和生產服務,做老百姓用得起的好藥。


華益藥業熱忱期待與國內外伙伴在仿制藥研發、商業化代工、中歐雙報等領域開展委托或聯合持證開發合作,共同開拓國內和國際醫藥市場。

  • 20 億片(粒)

    每年的代工量

  • 100 余個

    成功研發并商業化生產的產品

  • 50 余家

    國內外知名藥企質量審計

大事記

  • 2021

    2021年10月8日華益藥業技術中心成立
    2021年6月,再次通過MHRA的遠程審計
  • 2020

     2020年7月14日第一瓶液體制劑誕生
  • 2019

    啟動建設口服液體制劑和高活性車間
  • 2018

    代工數量達16億片
  • 2016

    以0主要缺陷項通過英國MHRA的現場復檢
    車間擴建并通過MHRA認證,公司產能提升至30億片/年
  • 2012

     通過英國MHRA的現場復檢
  • 2010

    通過MHRA現場審計,開始承接歐盟委托研發、技術轉移、代工業務
  • 2006

    華益藥業成立,車間開工建設

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